CONTENIDO DEL CURSO: CADENA DE FRÍO DE MEDICAMENTOS

1. Introducción
2. Antecedentes
3. Marco legal
   • ISO 9001
   • ISO 8402
4. Definición de cadena de frío
5. Alcance
6. Objetivo
7. Relación de la cadena de frío con las normativas vigentes aplicables
   • Buenas prácticas de almacenamiento
   • Buenas prácticas de dispensación
   • Buenas prácticas de distribución y transporte
   • Ley del Medicamento N° 1737
8. Rangos de temperaturas en los equipos y ambientes
9. Condiciones de conservación de los medicamentos de cadena de frío
10. Impacto de la temperatura en la calidad del producto
11. Capacitación del personal
12. Plan anual de capacitaciones
13. Manual de funciones
14. Organigrama
15. Procedimientos operativos estandarizados
16. Objetivos de la empresa
17. Política de calidad de la empresa
18. Procesos principales en cadena de frío e importancia
19. Comercio exterior
20. Recepción
21. Empaque secundario
22. Almacenamiento (cámara de frío)
23. Preparación de pedidos
24. Transporte
25. Distribución
26. Devoluciones
27. Reclamos
28. Retiro del mercado
29. Equipos, materiales e instrumentos utilizados en cadena de frío
30. Back up y monitoreo de la temperatura de la cámara de frío
31. Cámara de frío
32. Características de la cámara de frío
33. Monitoreo de la cámara de frío
34. Sistema de alarmas de la cámara de frío
35. Limpieza de la cámara de frío
36. Mantenimiento preventivo-correctivo de la cámara de frío
37. Mapeo térmico de la cámara de frío
38. Qué es un congelador
39. Características del congelador
40. Limpieza del congelador
41. Mantenimiento preventivo-correctivo del congelador
42. Materiales utilizados en cadena de frío
43. Embalaje aislante
44. Tipos de conservadoras
45. Geles refrigerantes
46. Instrumentos utilizados en cadena de frío
47. Datalogger
48. Uso correcto del datalogger
49. Industria farmacéutica
50. Gestión de calidad en la industria farmacéutica
51. Definiciones:
    • 51.1. Calidad
    • 51.2. Control de calidad
    • 51.3. Aseguramiento de la calidad
52. Gestión documental y archivo
53. Análisis de riesgos
54. Plan de contingencia
55. Acciones correctivas
56. Impacto en los costos de la empresa
57. Validación y calificación
58. Calificación de contenedores pasivos
59. Diseño de protocolo de calificación de contenedores pasivos
60. Calificación de diseño
61. Calificación de operación
62. Calificación de desempeño
63. Elaboración de informe de calificación
64. Inventario
65. Autoinspección
66. Informe a la alta dirección sobre el estado del sistema de gestión de cadena de frío