MÓDULO 1:
Requisitos de sistema de gestión de la calidad en los laboratorios de ensayo y calibración según NB/ISO/IEC 17025.
1. Imparcialidad y confidencialidad de los laboratorios de ensayo y calibración.
2. Estructura de los laboratorios de ensayo y calibración.
3. Personal, instalaciones y condiciones ambientales, equipamiento, trazabilidad metrológica de los laboratorios de ensayo.
4. Validación, verificación, muestreo, evaluación de la incertidumbre de los laboratorios de ensayo y calibración.
5. Requisitos del Sistema de Gestión de los laboratorios de ensayo y calibración.
MÓDULO 2: Documentación e implementación.
1. Propósitos y beneficios de la documentación
2. Referencias de otras normas ISO para la gestión de la documentación.
3. Directrices para la documentación de sistemas de gestión de calidad según ISO/TR 10013.
4. Introducción a la documentación para NB/ISO/IEC 17025:2018.
5. Términos relativos a la documentación (Definiciones).
6. Jerarquía de la documentación.
7. Consideraciones adicionales sobre la documentación.
.8. Componentes de un documento.
MÓDULO 3: Métodos de ensayo y de calibración y de validación de los métodos.
1. Requisitos normativos según NB/ISO/IEC 17025:2018.
2. Introducción a la Validación de Métodos.
3. Elaboración de un Plan de Validación método Cuantitativo.
4. Parámetros de validación de un método.
5. Diseño experimental.
6. Intervalo de t1.Requisitos normativos según NB/ISO/IEC 17025:2018.rabajo – Linealidad.
7. Limites de Detección y Cuantificación.
8. Repetibilidad. 9.Precisión intermedia y reproducibilidad.
10. Relación concentración vs niveles de presión.
11. Veracidad y exactitud.
12. Especificidad.
13. Robustez.
14.Plan de Validación método Cualitativo.
15. Parámetros de desempeño Métodos Cualitativos.
16. Informe de Validación.
MÓDULO 4: Cálculo de incertidumbre-muestreo.
1. Requisitos normativos “Incertidumbre” según NB/ISO/IEC 17025:2018.
2. Identificación de las fuentes de incertidumbre.
3. Métodos y enfoques para la evaluación y expresión de la incertidumbre.
-Métodos para evaluar Incertidumbre tipo A.
-Métodos para evaluar Incertidumbre tipo B.
1. Evaluación de la incertidumbre a partir de los datos de validación.
2. Métodos y enfoques para evaluar la incertidumbre de medición derivada del  muestreo (programa RANOVA).
3. Evaluación de la incertidumbre combinada.
4. Evaluación de la incertidumbre expandida.
MÓDULO 5: Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración.
1. Requisitos normativos para el mejoramiento continuo y control interno de la calidad de los resultados (ISO/IEC 17025).
2. Métodos estadísticos para el control de variables continuas.
3. Métodos estadísticos para el control de variables discretas.
4. Identificación de las variables de control.
5. Medidas rutinarias de aseguramiento de la calidad.
6. Procesos de control.
7. Blanco de muestras.
8. Adiciones a muestras naturales.
9. Uso regular de muestras de control (MSC, MRS)
MÓDULO 6: Trazabilidad en las mediciones, gestión metrológica de equipos.
1. Consideraciones sobre la trazabilidad metrológica.
2. La estructura internacional para el reconocimiento de la trazabilidad metrológica.
3. La acreditación y la trazabilidad metrológica.
4. La trazabilidad en las calibraciones internas.
5. La trazabilidad en las mediciones químicas.
6. La labor de los laboratorios de calibración en relación con el uso de conceptos metrológicos.
7. Aseguramiento metrológico para la implementación de un sistema de gestión de la calidad.
MÓDULO 7: Formación de auditores internos – Auditorías internas.
1. Documentos necesarios para llevar a
cabo una auditoria.
2. Planificación de auditoria
• Designación de auditores idóneos.
• Diseño de listas de verificación y formularios.
• Estandarización de la evaluación de auditoría.
• Reunión de cierre con los auditados.
• Retroalimentación con los auditados.
3. Informe de auditoria.
4. Plan de acciones a los hallazgos de
auditoria.